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大冶市人民医院医学伦理委员会标准操作规程
发布时间:2020-10-19 09:10:00 浏览次数:1020次 信息来源:原创文章
 
大冶市人民医院医学伦理委员会标准操作规程
目的:
为使伦理委员会起草、审核、批准、发布和修订 SP 的工作有章可循,
特制定本规程,以使伦理委员会制定/修订 SOP 的工作符合我国食品
药品监督管理局“药物临床试验质量管理规范”(2003 ),“医疗器
械临床试验规定”(2004 ),“药物临床试验伦理审查工作指导原则”
(2010 ),卫生部“涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)
(2007 ),国家中医药管理局“中医药临床研究伦理审查管理规范”(2010
)等法规、政策与指南的规定。
 
大冶市人民医院医学伦理委员会标准操作规程 :
/upload/old_file/file/20201019/20201019090818_80114.pdf
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